常州四药制药有限公司DMS项目成功上线

2020-04-14 10:45:16 来源:源资信息科技(上海)有限公司

新闻摘要:近年来国家层面越来越鼓励企业使用电子化系统进行质量文档管理,一方面突显了监管层的与时俱进,另一方面也为企业信息化建设提供了多方位的保证。提升文件管理合规性、梳理并优化文件管理体系、变制造为“智造”,是制药企业近阶段的发展目标之一。

近年来国家层面越来越鼓励企业使用电子化系统进行质量文档管理,一方面突显了监管层的与时俱进,另一方面也为企业信息化建设提供了多方位的保证。提升文件管理合规性、梳理并优化文件管理体系、变制造为“智造”,是制药企业近阶段的发展目标之一。

 

常州四药秉承“用心制好药”的初心,积极推动公司两化融合的发展,2018年底与源资信息科技(上海)有限公司(以下简称:源资科技)签署协议,引入Documentum文档管理系统,期望实现企业GMP文档的信息化管理。整个项目经过七个半月的培训、搭建、配置以及验证工作,于2019年12月26日正式上线。项目实施过程中双方派遣精干人员组成项目团队,双方精诚协作,齐心协力保证了项目如期高质量完成并开始启用。

 

在项目上线会议中,常州四药项目团队、文件管理员以及源资科技技术团队共聚一堂,从项目进展、实施目标、预期达到的效果等方面总结了项目的实施历程。常州四药董事长、总经理屠永锐先生对项目实施成果给予了高度肯定,并对系统上线后的应用提出要求。屠总表示:企业信息化管理是未来发展必由之路,相信文档系统上线后将为常州四药企业文档全生命周期管理提供高效、合规的支持,进一步健全和完善四药质量管理体系。

常州四药董事长、总经理屠永锐先生为文件管理员代表颁发培训证书

 

源资科技副总经理范峰先生致辞


常州四药DMS项目总监杨明媚女士表示,四药将以DMS软件实施为契机,以GMP系统为基础,将ISO9001体系、CNAS体系纳入其中,有效删除僵尸文件、补充缺失文件,从而达到优化质量体系、提高文档管理效率和文档使用价值的目标。


源资科技作为本次项目的实施方,承担项目实施和系统验证工作。一方面提供DMS软件产品,另一方面源资科技派出专业团队提供“强大的文档管理解决方案”。项目成功实现了常州四药质量管理体系内文档上线管理,并按照法规要求以及常州四药内部验证要求进行了充分的验证测试。预计项目上线后将全面实现企业文档管理流程的合规化和标准化。


信息化升级,是企业发展的必由之路!未来,源资科技将以Docuemntum解决方案为依托,努力为医药企业在文档管理系统方面的发展助一臂之力!


常州四药制药有限公司

常州四药制药有限公司是国家高新技术企业、全国化学制药百强,江苏省创新型企业,江苏省环保绿色等级企业。荣获全国五一劳动奖状,全国和谐劳动关系模范企业称号,已连续10年在北京、上海发布企业社会责任报告。


坚持创新发展,拥有自主发明专利65项,完成国家863及科技攻关项目8项,获得江苏省、上海市科技进步奖5项。2015年1月9日常州四药与上海医药工业研究院联合完成的《抗高血压沙坦类药物的绿色关键技术开发及其产业化》项目荣获国家科技进步二等奖。

 

常州四药专注研发生产消化类、呼吸类、心血管类、特管药品及专科新药。拥有无菌注射剂、DDS控缓释、肠溶制剂、TTS透皮贴剂、霜剂等产业化平台。国内首创生产的新药安列克针、多力姆片被评为中国十大处方药重磅新品。2015年四药荣获中国医药管理质量奖和常州市市长质量奖。四药人秉承“用心制好药”,确保质量第一,从研发生产、营销储运全过程实行国家新颁布的GMP(药品质量管理规范)严格管理。连续31年经国家、省市抽检合格率达100%。拥有奥克®、兰索®、缬克®、兰苏®、安列克®、波菲克®共6只江苏省名牌产品,并已获得美国药监局、欧盟CEP、日本厚生省认定证书。公司已有3只药品通过美国FDA五次现场检查。抗忧郁胶囊成品药批准进入美国高端市场,有10只药品远销十多个国家和亚太地区。

 

常州四药努力做一个让患者和用户满意,让监管者和政府部门放心,同时让股东获取相应回报的企业,努力做一个有责任担当、能创造价值的卓越制药企业。

 

 

源资信息科技(上海)有限公司

源资信息科技(上海)有限公司以协助国内医药、化工、材料等领域的事业发展为宗旨,以创新的理念,为生物研究、制药研发、材料模拟、临床试验设计、数据分析,以及信息管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。从各种高通量组学数据处理到生物意义挖掘、从系统生物学导向的靶标识别到计算机辅助药物设计、从药物ADME/Tox性质预测到临床PK/PD研究、从基于第一性原理的科学计算到材料模拟与性质预测、从信息化资讯服务到实验室系统管理,公司的服务项目不断更新,顺应国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及实验室规范化管理的发展需求,致力于推动国内生命技术与材料科学的蓬勃发展。更多信息请访问:www.tri-ibiotech.com


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