复宏汉霖顺利上线UL培训管理系统ComplianceWire

2019-10-10 15:35:29 来源:源资信息科技(上海)有限公司

新闻摘要:信息化升级,是企业发展的必由之路!未来,源资科技将继续为中国医药企业在培训管理系统方面的发展助一臂之力!

2019年9月16日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司顺利上线基于云服务的UL培训管理系统ComplianceWire,该培训系统将为复宏汉霖在自动化培训管理和员工能力培训上提供支持,也必将成为复宏汉霖质量信息化建设的重要组成部分。该项目由复宏汉霖、UL公司、源资信息科技(上海)有限公司三家共同实施完成。

项目执行过程中三方就UL培训系统如何帮助自动化进行SOP的生效培训和升版培训;如何支持自动化执行员工的入职培训、在岗培训、转岗培训;如何自动化管理员工的培训效果以及报告等方面作了多次深入的会谈。UL派出经验丰富的实施专家和技术顾问全程支持项目进度,把国际大药企的培训良好实践在该项目实施和优化中进行了充分的借鉴。


据悉,复宏汉霖还在同期建设文档管理系统等多个质量和生产信息化系统,旨在提高质量体系的合规和运行效率以高效生产患者急需的生物药。UL将继续支持与其它信息化系统的整合,共同助力复宏汉霖构建信息化生态系统。


复宏汉霖临床部门同时还引进了美国FDA原版检查员检查实践及GCP管理培训课程,该课程系列由美国FDA监管事务办公室(Office of Regulatory Affairs, FDA)以及美国杜克临床研究院(Duke Clinical Research Institute)与UL公司合作开发,被国家药监局高研院引进作为检查员培训课程参考。其他部门也有计划近期引进相关GxP培训课程。


信息化升级,是企业发展的必由之路!未来,源资科技将继续为中国医药企业在培训管理系统方面的发展助一臂之力!


关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司于公元2008年5月在上海交通大学产学合作的白猫科技园区内正式成立,并隶属于上海张江国家自主创新示范区的长宁分园。

公司以协助国内医药、化工、材料等领域的事业发展为宗旨,以创新的理念,为生物研究、制药研发、材料研发、临床试验设计、数据分析,以及企业信息化管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案,成为创新信息技术与整合资讯管理的知识领航者。从各种高通量组学数据处理到生物意义挖掘、从计算机辅助药物设计到药物临床(前)试验研究、从基于第一性原理的科学计算到材料模拟与性质预测、从实验室信息化管理到企业质量管理,公司的服务项目不断更新,顺应国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及制药企业规范化管理的发展需求,推动国内生命技术与材料科学的蓬勃发展。 


关于UL

UL公司成立于1894年,是全球独立从事安全科学事业的公司,已经引领全球安全领域的进步达125年。旗下的ComplianceWire™培训管理系统,是为生命科学领域复杂的培训历程所设计的专业培训管理系统,符合欧美监管体系和中国监管体系等多监管机构对于计算机化系统的要求,提供完善的审计追踪,是被美国FDA唯一选用以及全球500+家生命科学企业所使用并认可的合规培训管理平台。除政府部门外,全球十大制药企业有7家在使用ComplianceWire™,全球十大医疗企业8家企业在使用ComplianceWire™。


关于复宏汉霖

复宏汉霖是国内第一家上市生物类似药产品的企业,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药。自2010年成立以来,公司在上海、台北和加州均设有研发中心,已经建立并持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。


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