首届TrackWise中国用户高端研讨会圆满结束

2018-09-19 10:44:45 来源:源资信息科技(上海)有限公司

新闻摘要:由美国Sparta Systems公司(以下简称“Sparta公司”)与源资信息科技(上海)有限公司(以下简称“源资科技”)共同主办的首届TrackWise中国用户高端研讨会,吸引了各方用户,共同就医药企业如何引入和深度利用TrackWise系统做深入的沟通与交流。

时间:2018.09.15~2018.09.16

坐标:浙江杭州

大事记:首届TrackWise中国用户高端研讨会

关键词:TrackWise,高端研讨会,EQMS 


由美国Sparta Systems公司(以下简称“Sparta公司”)与源资信息科技(上海)有限公司(以下简称“源资科技”)共同主办的首届TrackWise中国用户高端研讨会,吸引了各方用户,共同就医药企业如何引入和深度利用TrackWise系统做深入的沟通与交流。

 


喜迎参会用户


9月15日上午9时,大会在Sparta公司亚太区副总裁Alvin Ng先生和源资科技总经理李旻熹先生的精彩致辞下,顺利揭开了序幕。随后Alvin Ng先生就TrackWise亚太区业务及未来展望做了简短介绍。本次会议主要聚焦于:Sparta公司对EQMS的思考与实践、源资科技的实施经验分享、用户成功案例分享与问题讨论。


Sparta公司对EQMS的思考与实践:

本次会议邀请Sparta公司亚太区首席技术专家Amit先生做精彩主题分享,Amit先生具有15年医药行业领域质量从业经验,曾先后供职于多家大型医药企业做质量QA负责人。


研讨会期间,Amit先生首先基于质量发展的演进过程,介绍了Sparta公司对于质量趋势的把握与理解。与此同时,Amit先生分享了FDA检察官对于TrackWise系统的一些使用心得,介绍到很多检察官均曾是TrackWise的最终用户,能够理解TrackWise系统对于法规要求的遵循,特别是严格遵循法规要求的“系统全追溯体系”【系统实现和系统使用过程,均处于全追溯体系中】。


紧接着,Amit先生分享EQMS的一些优化方法,着重介绍了TrackWise推出的针对“质量量度”和“质量文化”的Quality View商务智能解决方案,基于完善的数据分析,帮助企业及早发现问题的根源,从“预防问题-预防问题(PA-PA)”和“预防行动-纠正行动(PA-CA)”的动态管理角度解决潜在的质量问题,一度将会议拉入激烈的讨论。

 


Amit先生做精彩分享


源资科技的实施经验分享:

源资科技经验丰富的实施团队,从多方面分享了对于TrackWise系统的应用实践经验:(1)从系统定位角度,介绍了国内外大型企业对于TrackWise系统的定位与流程实践;(2)从系统引入与管理角度,介绍了集团化系统的管理与验证策略;(3)从系统落地角度,分享了系统实施前准备、实施策略、实施方法论。帮助用户全角度、多层次的了解系统的实施与应用过程。


用户成功案例分享与问题讨论:

会议同时邀请了Amit、Sparta日本业务顾问Yasuo Kono、扬子江制药IT主管分享了TrackWise在印度/日本/中国三个区域的用户成功案例,并就大家系统引入过程中的关键问题(如系统选择、需求分析、人员安排)做了激烈的讨论。


两天的会议,一次次的精彩提问与精彩解答,展现了Sparta公司TrackWise系统的过人之处及国内外医药企业的实践探索,用理论和实践证明TrackWise是大家的第一选择。

 


与会嘉宾合影


关于Sparta公司:

TrackWise (EQMS)是面向制药与生物科技的企业质量管理解决方案,在全球制药行业中,Sparta 已为上千家制药与生物科技公司实施了TrackWise的解决方案,借助我们的最佳实践和专业知识帮助客户落实行业合规性。通过一体化的完整解决方案管理企业范围内、外部供应商,降低质量相关的运营风险。毫无疑问,TrackWise是大家选择QMS的第一选择,也是经过FDA审计通过率最高的QMS系统,在各类质量管理的流程中,TrackWise的使用率都远远领先于其他系统,比如Deviation,CAPA, Change Control, Audit Management,供应商管理,培训等。


关于源资科技:

源资信息科技(上海)有限公司于公元2008年5月在上海交通大学产学合作的白猫科技园区内正式成立。 


公司以协助国内医药、化工、材料等领域的事业发展为宗旨,以创新的理念,为生物研究、制药研发、材料模拟、临床试验设计、数据分析,以及信息管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。从各种高通量组学数据处理到生物意义挖掘、从系统生物学导向的靶标识别到计算机辅助药物设计、从药物ADME/Tox性质预测到临床PK/PD研究、从基于第一性原理的科学计算到材料模拟与性质预测、从信息化资讯服务到实验室系统管理,公司的服务项目不断更新,顺应国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及实验室规范化管理的发展需求,推动国内生命技术与材料科学的蓬勃发展。


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