Agatha——云端的临床试验主要文件管理系统

2019-01-24 00:00:00　来源：源资信息科技（上海）有限公司

讲座时间：2019年1月24日 上午9点

费用：免费

讲座形式：网络讲座

Agatha是一个开箱即用的临床试验主要文件管理系统，它部署在中国的亚马逊云平台上，由厂家专业的技术人员进行维护与验证，用户通过浏览器登陆Agatha系统后，即可在安全、合规、实时更新的环境中立即使用它。

临床eTMF管理模块

便捷且可配置文档列表

Agatha采用了DIA的TMF参考模型，在新建一个项目文件夹的同时可以按照DIA的TMF参考模型完成文档列表的生成，用户也可以自定义配置拟生成文件的列表。

高效的在线协作

用户可轻松的在Agatha系统内完成对文档生命周期工作流程的协作，无论是发送至合作伙伴在线审阅审批，还是发布最新文档或者SOP给一线实施伙伴，或者文档的版本控制都可以在Agatha系统内高效的完成。

经过验证的合规环境

Agatha每个软件新的版本发布时，都会由专业的IT工程师按照验证的标准流程，完成对系统的验证（OQ、PQ），确保Agatha系统符合FDA 21 CFR Part 11的合规性检查清单要求，并且可以向用户提供合规信，这意味用户在使用Agatha时，自己无需执行任何额外的验证工作，系统立即可用。

GxP特征

Agatha完全具备管理GxP文件所需的所有功能，比如电子签名、审计追踪日志、用户权限管理、文件质量控制、合规数据导出等等功能，用户可以放心使用。

如果您想进一步了解这款软件，请参加我们的网络课程。

参与形式  

1、扫描下方二维码报名参与；

2、报名成功后，我们将参会链接发到您的邮箱里；

3、准备一台可以上网的电脑，调试好音响，在讲座开始前15分钟通过我们发给您的链接登陆我们的网络课堂即可；

扫描二维码报名参与