Agatha——云端的临床试验主要文件管理系统

2019-01-24 00:00:00 来源:源资信息科技(上海)有限公司

新闻摘要:Agatha是一个开箱即用的临床试验主要文件管理系统,它部署在中国的亚马逊云平台上,由厂家专业的技术人员进行维护与验证,用户通过浏览器登陆Agatha系统后,即可在安全、合规、实时更新的环境中立即使用它。

讲座时间:2019年1月24日 上午9点

费用:免费

讲座形式:网络讲座

 

Agatha是一个开箱即用的临床试验主要文件管理系统,它部署在中国的亚马逊云平台上,由厂家专业的技术人员进行维护与验证,用户通过浏览器登陆Agatha系统后,即可在安全、合规、实时更新的环境中立即使用它。

 

临床eTMF管理模块

便捷且可配置文档列表

Agatha采用了DIA的TMF参考模型,在新建一个项目文件夹的同时可以按照DIA的TMF参考模型完成文档列表的生成,用户也可以自定义配置拟生成文件的列表。

 

高效的在线协作

用户可轻松的在Agatha系统内完成对文档生命周期工作流程的协作,无论是发送至合作伙伴在线审阅审批,还是发布最新文档或者SOP给一线实施伙伴,或者文档的版本控制都可以在Agatha系统内高效的完成。

 

经过验证的合规环境

Agatha每个软件新的版本发布时,都会由专业的IT工程师按照验证的标准流程,完成对系统的验证(OQ、PQ),确保Agatha系统符合FDA 21 CFR Part 11的合规性检查清单要求,并且可以向用户提供合规信,这意味用户在使用Agatha时,自己无需执行任何额外的验证工作,系统立即可用。

 

GxP特征

Agatha完全具备管理GxP文件所需的所有功能,比如电子签名、审计追踪日志、用户权限管理、文件质量控制、合规数据导出等等功能,用户可以放心使用。

如果您想进一步了解这款软件,请参加我们的网络课程。


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