第三届质量管理信息化研讨会邀请函第二轮通知

2018-04-26 00:00:00 来源:源资科技市场部

新闻摘要:无论是法规要求还是政策导向,数据可靠性与合规性是最近一直被关注的重点。企业纷纷提出信息化建设的计划,有集团部署的,也有试点先行的。而如何引入和如何高效高质的部署质量管理信息化系统还处于一个摸索阶段。

上海
2018年4月26日-2018年4月27日

  无论是法规要求还是政策导向,数据可靠性与合规性是最近一直被关注的重点。企业纷纷提出信息化建设的计划,有集团部署的,也有试点先行的。而如何引入和如何高效高质的部署质量管理信息化系统还处于一个摸索阶段。

 


 


  2015年5月26日GMP附录《计算机化系统》、2016年6月MHRA数据完整性定义和行业指南、2017年8月《药品数据管理规范(征求意见稿)》,这些都为企业提供了一些大方向的指导,但是具体如何实践却还是问题多多。因此,源资信息科技(上海)有限公司将继续携手全球顶级企业质量管理系统(EQMS)软件供应商Sparta System公司,与您一起探讨如何借助EQMS系统,有效加强和提高企业在审计、偏差、变更控制和CAPA等数据完整性与合规性的议题。并且完整提供多个在中国成功的EQMS实施及验证项目案例。

 

第二届质量管理信息化研讨会精彩回顾


 

首届质量管理信息化研讨会精彩回顾


会议日程  

 

 


特邀嘉宾

Stephen McCarthy
副总裁,数字创新
      Stephen McCarthy是Sparta Systems公司数字创新部门的副总裁。Stephen不断为Sparta客户提高质量管理系统的价值。他的核心职责是帮助我们的客户当他们准备好的时候成功过渡到数字技术。Steve是公司的重要资源,他在带领客户互动、市场活动、行业领导活动和产品开发的同时,分享他的领导才能、创新和经验。在这个角色中,Steve支持Sparta的使命,使用支持全数字战略的创新云解决方案帮助我们服务的行业提高产品质量和安全性,精简业务,降低风险,确保遵守。

  Steve在医疗保健行业有近三十年的经验。在加盟Sparta之前,他曾在强生(J&J)公司多次担任过高级职位,最近一次是作为公司药品、医疗器械和消费者细分服务的质量体系共享服务的副总裁。在那里,他领导了一个由280多名员工组成的团队,在整个企业中实施复杂的系统和质量流程转换,提供价值数百万美元的方案,极大地提高了产品的安全性和供应链的连续性。而他早期的职业生涯是在伦敦圣托马斯大学医院进行病毒学研究的。

  Steve拥有英国威尔士卡蒂夫大学医学与工业生物学学士学位。


会议报名
会务费:免费
交通/住宿费:自理
联系人: 曹小姐、南小姐
联系电话:021-32504385-8001;13611737233 (曹)13917291031(南)
报名方式:
手机微信扫描下方二维码,进行报名


会议要素
【会议时间】 2018.4.26~2018.4.27(星期四~星期五)
【会议地点】上海
【主办单位】源资信息科技(上海)有限公司
【参会人员】药品安全管理工作的单位领导;药监部门和药品检验所有关人员;
中外制药企业负责人、药品质量负责人、研发负责人、IT信息负责人。


Sparta TrackWise介绍
TrackWise (EQMS)是面向制药与生物科技的企业质量管理解决方案,在全球制药行业中,Sparta 已为上千家制药与生物科技公司实施了TrackWise的解决方案,借助我们的最佳实践和专业知识帮助客户落实行业合规性。通过一体化的完整解决方案管理企业范围内、外部供应商,降低质量相关的运营风险。毫无疑问,TrackWise是大家选择QMS的第一选择,也是经过FDA审计通过率最高的QMS系统,在各类质量管理的流程中,TrackWise的使用率都远远领先于其他系统,比如Deviation,CAPA, Change Control, Audit Management,供应商管理,培训等。


源资信息科技(上海)有限公司介绍
      源资信息科技(上海)有限公司于公元2008年5月在上海交通大学产学合作的白猫科技园区内正式成立。

  公司以协助国内医药、化工、材料等领域的事业发展为宗旨,以创新的理念,为生物研究、制药研发、材料模拟、临床试验设计、数据分析,以及信息管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。从各种高通量组学数据处理到生物意义挖掘、从系统生物学导向的靶标识别到计算机辅助药物设计、从药物ADME/Tox性质预测到临床PK/PD研究、从基于第一性原理的科学计算到材料模拟与性质预测、从信息化资讯服务到实验室系统管理,公司的服务项目不断更新,顺应国内生化研究、新药创制、材料基因组计划以及实验室规范化管理的发展需求,推动国内生命技术与材料科学的蓬勃发展。  


会议酒店交通地图

 


会议地址:
上海市长宁区虹桥机场申达三路181号(虹桥机场二号航站楼出发厅2号门)云悦厅(酒店3楼)


住宿推荐(费用自理)
1,上海中航虹桥机场泊悦酒店(距离0米)
地址: 上海市长宁区虹桥机场申达三路181号(虹桥机场二号航站楼出发厅2号门)
电话:021-223666666


2,如家快捷酒店(上海虹桥T1航站楼店)(距离5.5公里)
地址: 上海 长宁区 迎宾二路165号 ,近空港一路。
电话:021-52753666-17317969076


乘车方式 
1,虹桥火车站:
(1)乘坐地铁2号线 , 虹桥火车站上车,虹桥2号航站楼下车,步行至虹桥机场二号航站楼出发厅2号门約7分钟
(2)打车:约14元。


2,虹桥机场:
(1)虹桥2号航站楼,步行至虹桥机场二号航站楼出发厅2号门;


3,浦东国际机场:
(1)乘坐地铁2号线,浦东国际机场站上次,虹桥2号航站楼下车,步行至虹桥机场二号航站楼出发厅2号门(约1小时50分)
(2)打车:约205元。


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