Agatha

产品详情

Agatha是一个面向生命科学和医疗保健的质量和内容管理云,可以轻松的完成对临床ETMF文档,SOP文档,质量文件,法规文件的管理;部署于云端Agatha平台提供了一系列标准模块,这些模块都已经过验证开箱即用,用户在订阅后,可立即使用而无需额外的验证项目!

Agatha解决方案



优势


 


“Agatha完全具备管理GxP文件所必需的所有功能。”

● 审计追踪日志

● 电子签名

● 定期审查

● 用户策略管理

● 文件确认

● 文件质量控制

● 模板管理

● 审计员的视图

● 合规数据导出

 


“用户通过使用视频接受培训,并在他们开始使用Agatha时确认他们的培训。”

 


 


“Agatha已经过验证,可立即投入生产环境使用,不会把时间浪费在复杂的技术设置或验证项目上。”

● 因为我们在经过验证的多租户安全云环境中提供Agatha,并且因为我们为客户验证了我们的解决方案,所以Agatha可立即投入生产。

● 没有更昂贵、更复杂的技术和验证项目需要管理,基本上只需对帐户进行设置。



“我们为您提供符合GxP法规和FDA 21 CFRPart 11且经过验证的系统。您可在几天内启动并运行PROD。”

● 平台经过验证(多租户云环境)。

● 每个版本都经过标准的验证流程(OQ / PQ)。

● 验证参数的变化。

● 符合FDA 21 CFR Part 11的合规性检查清单(电子记录和签名),可以向客户提供合规信。

● 这意味着客户不需要执行任何验证即可开始使用Agatha。



"Agatha提供安全可靠,值得信赖,性能强劲,兼容性友好的云服务。”

● Agatha是AWS(亚马逊云服务)的合作伙伴,AWS是全球最大的托管服务提供商

● Agatha云服务满足我们对安全最敏感的客户需求

● 非生产性和生产性的强烈隔离

● 虚拟专用网络(VPN)环境

● 每个环境仅公开一个反向代理服务器,使Agatha环境的内部拓扑完全私有

● 只有少数授权人员可以访问Agatha经过验证的生产环境



“Agatha团队利用尖端技术和专业知识提供高质量,低成本的服务。”

● 多租户云的模式,托管在AWS。

● 拥有足够的参数来灵活调整我们的解决方案,以满足您的业务需求,但我们不允许自定义。因此我们不必维护我们解决方案的多个版本,然我们专注于研发。

● 自动配置流程:在线注册并在一分钟内获得可立即使用的环境。

● 几天内投入生产(包括培训,参数调整等)。我们不会收取数十万美元用于设置您的环境。

● 我们为你进行验证并测试!您无需为验证于测试担心,我们会通过自动和手动方式测试发布的每个版本的OQ / PQ。


解决方案价格



关于Agatha

Agatha是专注于生命科学与医疗保健领域内容管理解决方案的提供者,在全球医药行业中约有近百家从医院到制药企业的客户,总部设在日本东京,在美国和欧盟设有分支机构。


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点击数:188 录入时间:2018-10-18 09:27:35【打印此页】【返回

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